Bộ xét nghiệm máu sàng lọc ung thư dạ dày loại kháng thể H Pylori
- Wizbiotech
- CÁI GÌ, UKCA
- Trung Quốc
Bộ dụng cụ này có thể áp dụng để phát hiện định tính in vitro kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA đối với vi khuẩn Helicobacter Pylori trong toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người và phù hợp để chẩn đoán hỗ trợ nhiễm trùng HP cũng như xác định loại vi khuẩn Helicobacter Pylori mà bệnh nhân bị nhiễm.
Sự miêu tả
Vi khuẩn Helicobacter pylori có thể được chia thành hai loại dựa trên biểu hiện của CagA và VacA: loại I là chủng sinh độc tố (biểu hiện cả CagA và VacA hoặc bất kỳ loại nào trong số chúng), có khả năng gây bệnh cao và dễ gây ra các bệnh về dạ dày; loại II là vi khuẩn HP không sinh độc tố (không biểu hiện cả CagA và VacA), ít độc hơn và thường không có triệu chứng lâm sàng khi nhiễm trùng.
Những lợi ích
Giá trị chẩn đoán: Xét nghiệm kháng thể H. pylori giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chẩn đoán loại vi khuẩn hp mà bệnh nhân bị nhiễm. Xét nghiệm này cung cấp thông tin quan trọng để đưa ra quyết định lâm sàng, bao gồm các lựa chọn điều trị và quản lý.
Thuận lợi:Xét nghiệm phân nhóm kháng thể H. pylori chỉ cần một mẫu máu duy nhất và dễ thực hiện, khiến đây trở thành lựa chọn thuận tiện cho cả bệnh nhân và nhân viên chăm sóc sức khỏe.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
Phương pháp | Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang |
Loại mẫu | Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương |
Thời gian để có kết quả | 15 phút |
Kho | 2~30℃/36~86℉ |
Hạn sử dụng | 24 tháng kể từ ngày sản xuất |
Kích thước bộ dụng cụ | Bài kiểm tra ngày 1/5/20/25 |
※ Tham khảo Tờ hướng dẫn sử dụng để biết thêm thông tin về sản phẩm.
Hiệu suất sản phẩm
Kết quả WIZ của Kháng thể Urease | Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực: 94,39% (95%CI 90,46%~96,76%) Tỷ lệ trùng hợp âm tính: 99,32% (95%CI 96,28%~99,88%) Tỷ lệ trùng hợp tổng thể: 96,41% (95%CI 93,95%~97,89%) | ||
Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
Tích cực | 202 | 1 | 203 | |
Tiêu cực | 12 | 147 | 159 | |
Tổng cộng | 214 | 148 | 362 |
Kết quả WIZ của CagAkháng thể | Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực: 95,28% (95%CI 89,43%~97,97%) Tỷ lệ trùng hợp âm tính: 97,66% (95%CI 94,98%~98,92%) Tỷ lệ trùng hợp tổng thể: 96,96% (95%CI 94,64%~98,29%) | ||
Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
Tích cực | 101 | 6 | 107 | |
Tiêu cực | 5 | 250 | 255 | |
Tổng cộng | 106 | 256 | 362 |
Kết quả WIZ của bòkháng thể | Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng hợp tích cực: 94,23% (95%CI 87,98%~97,33%) Tỷ lệ trùng hợp âm tính: 97,29% (95%CI 94,51%~98,68%) Tỷ lệ trùng hợp tổng thể:96,41% (95%CI 93,95%~97,89%) | ||
Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
Tích cực | 98 | 7 | 105 | |
Tiêu cực | 6 | 251 | 257 | |
Tổng cộng | 104 | 258 | 362 |
Ứng dụng
Phòng xét nghiệm cấp cứu ngoại trú
Khoa lâm sàng
Bệnh viện cộng đồng
Phòng thí nghiệm
Trung tâm quản lý sức khỏe
Phòng khám
Chứng nhận