Xét nghiệm kháng nguyên COVID19 của Wizbiotech được đưa vào Danh sách chung của EU
Theo Danh sách chung HSC mới nhất được công bố vào ngày 17 tháng 10 năm 2022,Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2do Wizbiotech sản xuất đã được liệt kê trong Danh mục chung A của EU.
Danh sách chung về xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 của EU đã được chia thành hai loại:
Thể loại A: Các xét nghiệm kháng nguyên mà hiệu suất của chúng đã được đánh giá thông qua các nghiên cứu thực địa lâm sàng có triển vọng và đáp ứng các tiêu chí đã thống nhất vào ngày 21 tháng 9 năm 2021 (xem phần 2.2) đã được đưa vào “thể loại A” của danh sách chung của EU. Thể loại A.1 nêu ra các xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 đủ điều kiện và Thể loại A.2 nêu ra các xét nghiệm kháng nguyên dựa trên phòng thí nghiệm COVID-19 đủ điều kiện.
Thể loại B: Các xét nghiệm kháng nguyên mà hiệu suất của chúng đã được đánh giá thông qua các nghiên cứu in vitro hồi cứu và đáp ứng các tiêu chí đã thống nhất vào ngày 21 tháng 9 năm 2021 (xem phần 2.2) đã được đưa vào “thể loại B” của danh sách chung của EU. Thể loại B.1 nêu ra các xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 đủ điều kiện và Thể loại B.2 nêu ra các xét nghiệm kháng nguyên dựa trên phòng thí nghiệm COVID-19 đủ điều kiện.
Kể từ khi dịch bệnh bùng phát, Wizbioteh vẫn tiếp tục chú ý đến tình hình dịch bệnh và cam kết phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh toàn cầu. Cho đến nay, giải pháp COVID-19 của Wizbiotech bao gồm các sản phẩm phát hiện kháng nguyên/kháng thể/cúm phân biệt COVID-19. Các sản phẩm thuộc dòng COVID-19 đã đạt được chứng nhận của EU, Vương quốc Anh, Malaysia và các quốc gia khác.
Wizbiotech sẽ tiếp tục tập trung vào các kỹ thuật chẩn đoán để nâng cao chất lượng cuộc sống!