Xét nghiệm kháng nguyên COVID19 của Wizbiotech được liệt kê trong Danh sách chung của EU
Theo Danh sách Chung mới nhất của HSC được công bố vào ngày 17 tháng 10 năm 2022,Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2do Wizbiotech sản xuất đã được liệt kê trong Danh sách chung của EU Danh mục A.
Danh sách xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 chung của EU đã được chia thành hai loại:
Loại A: Các xét nghiệm kháng nguyên đã được đánh giá hiệu suất thông qua các nghiên cứu thực địa lâm sàng trong tương lai và đáp ứng các tiêu chí đã được thống nhất vào ngày 21 tháng 9 năm 2021 (xem phần 2.2) đã được xếp vào “loại A” của danh sách chung của Liên minh Châu Âu. Danh mục A.1 quy định các xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 đủ điều kiện và Danh mục A.2 quy định các xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 dựa trên phòng thí nghiệm đủ điều kiện.
Loại B: Các xét nghiệm kháng nguyên mà hiệu suất của chúng đã được đánh giá thông qua các nghiên cứu trong ống nghiệm hồi cứu và đáp ứng các tiêu chí đã được thống nhất vào ngày 21 tháng 9 năm 2021 (xem phần 2.2) đã được xếp vào “loại B” của danh sách chung của Liên minh Châu Âu. Danh mục B.1 quy định các xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 đủ điều kiện và Danh mục B.2 quy định các xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 dựa trên phòng thí nghiệm đủ điều kiện.
Kể từ khi dịch bệnh bùng phát, Wizbioteh đã tiếp tục chú ý đến tình hình dịch bệnh và cam kết ngăn chặn và kiểm soát dịch bệnh toàn cầu. Cho đến nay, giải pháp COVID-19 của Wizbiotech bao gồm các sản phẩm phát hiện vi rút kháng nguyên/kháng thể/cúm COVID-19. Dòng sản phẩm COVID-19 đã đạt được chứng nhận của EU, Anh, Malaysia và các quốc gia khác.
Wizbiotech sẽ tiếp tục tập trung vào các kỹ thuật chẩn đoán để cải thiện chất lượng cuộc sống!
