Sự đồng thuận lâm sàng mới được công bố tại Trung Quốc: Xét nghiệm HbA1c tại chỗ được hỗ trợ thêm
Vào tháng 6 năm 2025, Laboratory Medicine and Clinical đã công bố Expert Consensus on the Clinical Application of Point-of-Care Testing for Glycated Hemoglobin. Được phát triển bởi các chuyên gia hàng đầu Trung Quốc về chẩn đoán phòng thí nghiệm và nội tiết học, tài liệu này cung cấp một khuôn khổ chuẩn hóa cho việc sử dụng HbA1c POCT trong cả bệnh viện và các cơ sở chăm sóc chính.
Khi các quốc gia Đông Nam Á như Malaysia và Thái Lan tiếp tục tăng cường các chương trình quản lý bệnh tiểu đường, sự đồng thuận này sẽ đưa ra hướng dẫn kịp thời về cách xét nghiệm HbA1c tại chỗ có thể được triển khai an toàn và hiệu quả tại các phòng khám cộng đồng và môi trường ngoại trú.
12 Tuyên bố đồng thuận quan trọng
Dưới đây là bản tóm tắt được dịch của 12 điểm đồng thuận chính được trình bày trong tài liệu tiếng Trung:
Sự đồng thuận 1: Xét nghiệm miễn dịch phù hợp để sàng lọc ban đầu. Sắc ký ái lực boronat đáp ứng các yêu cầu về độ chính xác để sử dụng trong lâm sàng. Các phương pháp quang học được ưa chuộng cho các phòng xét nghiệm cao cấp do độ chính xác ở cấp độ chẩn đoán. Các công nghệ tích hợp cảm biến sinh học và vi lưu thể hiện xu hướng tương lai. Cùng nhau, bốn phương pháp này tạo thành một hệ thống POCT nhiều lớp để quản lý bệnh tiểu đường.
Sự đồng thuận 2: Các kịch bản lâm sàng cụ thể được khuyến nghị cho mỗi một trong bốn phương pháp thử nghiệm: xét nghiệm miễn dịch, sắc ký ái lực boronate, phương pháp quang học và tích hợp cảm biến sinh học/vi lưu chất. Xem Bảng 1 trong tài liệu gốc để biết chi tiết.
Sự đồng thuận 3: Tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu như trung tâm y tế thị trấn và phòng khám cộng đồng, cũng như xét nghiệm tại giường cấp cứu, HbA1c POCT nên được ưu tiên để sàng lọc bệnh tiểu đường có nguy cơ cao. Kết quả bất thường nên được xác nhận thông qua các phương pháp xét nghiệm HPLC. Đối với người lớn, mục tiêu kiểm soát HbA1c chung là <7,0%, với các điều chỉnh dựa trên các đặc điểm lâm sàng.
Sự đồng thuận 4: Các cơ sở chăm sóc ban đầu nên được trang bị các thiết bị POCT chuẩn hóa, triển khai các hệ thống kiểm soát chất lượng, đào tạo nhân viên và đảm bảo khả năng tương tác của dữ liệu y tế khu vực. Các yếu tố gây nhiễu tiềm ẩn nên được đánh giá trước khi thử nghiệm; khuyến nghị xác nhận HPLC khi cần thiết.
Sự đồng thuận 5: Trong các thiết lập hạn chế về nguồn lực, các thiết bị POCT có thể truy xuất nguồn gốc theo các phương pháp tham chiếu IFCC và được chứng nhận NGSP được khuyến nghị. Các nhà sản xuất phải cung cấp tài liệu về khả năng truy xuất nguồn gốc. Trong các tổ chức lớn hơn, có thể lựa chọn các hệ thống phù hợp dựa trên nhu cầu của phòng xét nghiệm.
Sự đồng thuận 6: Đối với các tình huống yêu cầu kết quả nhanh—như phòng cấp cứu, xét nghiệm tại giường và phòng khám nông thôn—có thể sử dụng thiết bị POCT. Báo cáo phải ghi rõ “POCT” và chỉ rõ sự can thiệp liên quan đến phương pháp, nhắc nhở bác sĩ lâm sàng diễn giải kết quả theo bối cảnh bệnh sử của bệnh nhân.
Sự đồng thuận 7: Khuyến cáo các cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu liên kết dữ liệu POCT với hồ sơ sức khỏe điện tử của bệnh nhân thông qua hệ thống thông tin khu vực, đảm bảo tính liên tục của việc chăm sóc. Khuyến cáo nên theo dõi thường xuyên đối với những bệnh nhân kiểm soát đường huyết kém.
Sự đồng thuậnchúng tôi 8: Các tổ chức phải thiết lập quy trình làm việc phù hợp để xử lý mẫu và quản lý kết quả. Nhân viên phải được đào tạo về thu thập mẫu, xử lý kết quả bất thường và giao tiếp liên ngành để đảm bảo kết quả chính xác và đáng tin cậy.
Sự đồng thuận 9: Trước khi xét nghiệm, bác sĩ lâm sàng nên đánh giá xem bệnh nhân có bệnh lý hemoglobin, thiếu máu hay các yếu tố can thiệp khác không. Điều này đặc biệt quan trọng trong các thiết lập POCT. Kết quả bất thường nên được giải thích bằng các thông số hồng cầu (ví dụ: MCV, MCHC) hoặc xét nghiệm di truyền. Quyết định điều trị không nên chỉ dựa trên kết quả HbA1c trong các tình trạng cấp tính.
Sự đồng thuận 10: Các cơ sở y tế nên thiết lập các chương trình so sánh POCT, tiến hành kiểm tra chéo thường xuyên với các phòng xét nghiệm trung tâm. Độ lệch giữa kết quả POCT và kết quả xét nghiệm phải nằm trong giới hạn chấp nhận được.
Sự đồng thuận 11: Cần triển khai các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đối với POCT (kiểm soát chất lượng hàng ngày, hiệu chuẩn định kỳ). Khuyến nghị sử dụng vật liệu kiểm soát chất lượng phù hợp để tránh thay đổi lô. Nhân viên cần được đào tạo và đánh giá thường xuyên. Trong các bối cảnh hạn chế về nguồn lực, cần tập trung vào việc bảo trì thiết bị và giám sát chất lượng theo thời gian thực thông qua các nền tảng kỹ thuật số khu vực.
Sự đồng thuận 12: Các nền tảng thông tin y tế khu vực nên tạo điều kiện chia sẻ dữ liệu để tăng cường tính liên tục trong việc chăm sóc bệnh tiểu đường.
Ý nghĩa đối với Đông Nam Á
Sự đồng thuận của Trung Quốc phản ánh sự đồng thuận ngày càng tăng trên toàn cầu: HbA1c POCT là điều cần thiết để kiểm soát bệnh tiểu đường phi tập trung. Đối với các quốc gia như Malaysia và Thái Lan, nơi dân số nông thôn và khối lượng công việc của phòng khám gây ra rào cản cho việc tiếp cận phòng xét nghiệm, xét nghiệm tại chỗ cung cấp:
Chẩn đoán và theo dõi nhanh hơn
Tăng phạm vi kiểm tra
Giảm gánh nặng cho các phòng xét nghiệm trung tâm
Với tỷ lệ mắc bệnh tiểu đường loại 2 đang gia tăng ở Đông Nam Á, việc đảm bảo các công cụ POCT chính xác và có thể theo dõi được ở cấp cộng đồng không còn là lựa chọn nữa mà là vô cùng quan trọng.
Để phù hợp với các ưu tiên lâm sàng toàn cầu này, wizbiotech cung cấp một xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang dựa trên HbA1c POCTnền tảng đó:
Chỉ cần lấy máu ngón tay
Cung cấp kết quả trong 15 phút
Hỗ trợ sử dụng trong chăm sóc ban đầu, sàng lọc di động hoặc các trường hợp khẩn cấp
Được thiết kế để đảm bảo độ chính xác và dễ sử dụng, hệ thống của chúng tôi cho phép nhân viên y tế xét nghiệm, giải thích và phản hồi - tất cả chỉ trong một lần khám bệnh nhân.
