Tin tức sản phẩm

Hai thuốc thử của WIZ, bộ xét nghiệm HBA1C (sắc ký miễn dịch huỳnh quang) và Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (vàng keo) (mũi trước) đã được Cơ quan quản lý thiết bị y tế (MDA) của Malaysia chấp thuận và bắt đầu đưa ra thị trường.

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) đã thông báo rằng 66 sản phẩm WIZ đã nhận được chứng nhận UKCA. Điều này có nghĩa là các sản phẩm WIZ được chứng nhận chính thức về chất lượng và an toàn, và có thể được bán và sử dụng hợp pháp tại Vương quốc Anh và các quốc gia và vùng lãnh thổ khác công nhận đăng ký UKCA của Vương quốc Anh.

Ngày 20 tháng 12 năm 2022, bộ xét nghiệm Glycosylated Hemoglobin A1c và 25-hydroxy Vitamin D của Wizbiotech đã được UKCA đăng ký, đánh dấu khả năng trao quyền cho công tác quản lý sức khỏe của Anh.

Gần đây, bộ dụng cụ phát hiện kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV) (Phương pháp vàng keo) do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Xiamen Wiz phát triển đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia phê duyệt.

Gần đây, máy phân tích miễn dịch di động WIZ-A101 của Wizbiotech đã đạt được chứng nhận IVDR CE.

Theo Danh mục chung HSC mới nhất được công bố vào ngày 17 tháng 10 năm 2022, Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 do Wizbiotech sản xuất đã được đưa vào Danh mục chung HSC Loại A.

"Máy phân tích miễn dịch liên tục WIZ-A202" do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Xiamen Wiz phát triển độc lập đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế Phúc Kiến vào ngày 31 tháng 3 năm 2017 [Số đăng ký thiết bị tối thiểu: 20172400081].

Bộ xét nghiệm chẩn đoán sản phẩm cho kháng thể IgM đối với C. pneumoniae (Colloidal Gold) đã được CFDA chấp thuận! Cho đến nay, Wiz đã có 15 chứng chỉ sản phẩm tại Trung Quốc!

Bảy sản phẩm (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) do Wiz Biotech sản xuất đã được CFDA chấp thuận.