Mùa mưa đang đến gần: Cảnh báo sốt xuất huyết – Làm thế nào IVD có thể nắm bắt thị trường Đông Nam Á với các tấm vàng keo nguyên chất?
Khu vực Đông Nam Á đang trong giai đoạn chuyển mùa từ khô sang mưa vào tháng Tư, trong khi bán đảo Đông Dương bước vào mùa mưa chính (tháng 5-tháng 10). Theo Tổ chức Y tế Thế giới khu vực Tây Thái Bình Dương và các sở y tế địa phương, Việt Nam ghi nhận 27.365 ca mắc sốt xuất huyết và Malaysia 14.316 ca từ tháng 1 đến tháng 3, tăng đáng kể so với cùng kỳ năm ngoái. Đỉnh dịch dự kiến vào tháng 5-6, dẫn đến nhu cầu xét nghiệm nhanh tăng cao.
Nguồn: Bản cập nhật tình hình sốt xuất huyết số 742 của WHO, Malaysia.
Đối với các doanh nghiệp IVD địa phương, tháng Tư là thời điểm vàng để tích trữ nguyên liệu. Phương pháp sắc ký miễn dịch vàng keo là phương pháp phát hiện chủ đạo tại địa phương, và các tấm vàng keo nguyên chất chất lượng cao là chìa khóa để đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường.
Đáp ứng nhu cầu phòng chống dịch sốt xuất huyết và nhu cầu xét nghiệm tăng cao ở Đông Nam Á, WIZBIOTECH cho ra mắt hai sản phẩm tấm vàng keo chưa cắt cốt lõi – Tấm vàng keo chưa cắt xét nghiệm nhanh kháng nguyên NS1 sốt xuất huyết và Tấm vàng keo chưa cắt xét nghiệm nhanh kháng thể IgM/IgG sốt xuất huyết. Hai sản phẩm này có thể được sử dụng độc lập hoặc kết hợp, cả hai đều có ưu điểm cốt lõi là độ chính xác cao, khả năng thích ứng mạnh mẽ và thuận tiện trong sản xuất, cung cấp giải pháp nguyên liệu trọn gói cho các doanh nghiệp IVD. Chúng đặc biệt phù hợp với các doanh nghiệp có giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm, thiết bị cắt nhưng chưa có khả năng nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất thực tế, giúp họ nhanh chóng đưa sản phẩm vào sản xuất và chiếm lĩnh thị trường.
1. Que thử nhanh kháng nguyên NS1 Dengue dạng tấm vàng keo chưa cắt: Tập trung vào phát hiện nhanh trong giai đoạn cấp tính
Sản phẩm này được thiết kế đặc biệt để phát hiện giai đoạn cấp tính của sốt xuất huyết, với chức năng cốt lõi là sàng lọc sớm dịch bệnh, giúp nhanh chóng xác định người nhiễm bệnh và ngăn chặn sự lây lan:
Ưu điểm cốt lõi: Kháng nguyên NS1 có thể được phát hiện sớm nhất là 0-5 ngày sau khi bắt đầu giai đoạn cấp tính, cho phép phát hiện và chẩn đoán sớm bệnh sốt xuất huyết, hướng tới "cửa sổ vàng" để phòng ngừa và kiểm soát các trường hợp nặng;
2. Que thử nhanh kháng thể IgM/IgG sốt xuất huyết Dengue dạng tấm vàng keo chưa cắt: Tập trung vào giai đoạn nhiễm bệnh và đánh giá tình trạng miễn dịch.
Sản phẩm này tập trung vào việc phân biệt giai đoạn nhiễm sốt xuất huyết và đánh giá tình trạng miễn dịch, hỗ trợ chẩn đoán lâm sàng và truy vết dịch bệnh. Nguyên liệu thô đã được kiểm nghiệm nghiêm ngặt qua nhiều lô sản phẩm, và các chỉ tiêu đều tốt hơn mức trung bình của ngành:
Xét nghiệm kháng thể IgM: Xuất hiện 3-5 ngày sau khi khởi phát bệnh, cho thấy rõ ràng tình trạng nhiễm trùng hiện tại và cung cấp cơ sở trực tiếp cho điều trị lâm sàng;
Xét nghiệm kháng thể IgG: Xuất hiện 1 tuần sau khi khởi phát bệnh, có thể giúp phân biệt nhiễm trùng nguyên phát với nhiễm trùng thứ phát và cảnh báo sớm về nguy cơ nghiêm trọng;
Độ đặc hiệu cao: Không có phản ứng chéo với các loại arbovirus tương tự như sốt vàng da và virus Zika, đảm bảo độ chính xác của chẩn đoán.
Ưu điểm chung
Sẵn sàng sản xuất: Cắt trực tiếp để sản xuất mà không cần nghiên cứu và phát triển/gỡ lỗi, rút ngắn chu kỳ ra mắt sản phẩm;
Thích ứng với nhiều bối cảnh: Tương thích với máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương, cho kết quả trong 10-15 phút, không cần thiết bị chuyên nghiệp;
Ổn định: Bảo quản ở nhiệt độ 2-30℃ (không cần bảo quản lạnh), có sự khác biệt nhỏ giữa các lô sản phẩm.
Đề xuất bố cục lõi cho các doanh nghiệp IVD
Chuẩn bị hàng trước: Dự trữ hai tấm giấy chưa cắt vào tháng Tư để đáp ứng nhu cầu cao điểm trong đợt dịch tháng Năm-tháng Sáu.
Bố cục linh hoạt: Sử dụng sản phẩm đơn lẻ hoặc kết hợp nhiều sản phẩm để đạt được khả năng nhận diện toàn diện và phân biệt hình dạng sản phẩm.
Tập trung vào các khu vực có rủi ro cao: Triển khai tại Việt Nam, Malaysia và Indonesia, tùy chỉnh kế hoạch quảng bá và đẩy nhanh quá trình đăng ký tại địa phương.
Mùa mưa sắp tới mang đến những cơ hội to lớn cho các doanh nghiệp sản xuất thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD). Hai loại tấm vàng keo chưa cắt của chúng tôi, với ưu điểm sẵn sàng sản xuất và độ chính xác cao, giúp các doanh nghiệp nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và đạt được lợi ích kép giữa phát triển và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
