Tin tức sản phẩm

Mycoplasma pneumoniae (MP) là một loại vi sinh vật nằm giữa virus và vi khuẩn điển hình, thuộc chi Mycoplasma. Nó có thể bám vào bề mặt niêm mạc đường hô hấp, gây nhiễm trùng phổi. Do vi khuẩn không có cấu trúc thành tế bào nên Mycoplasma pneumoniae kháng với các loại kháng sinh nhắm vào thành tế bào vi khuẩn, chẳng hạn như penicillin và cephalosporin.

Chúng tôi rất vui mừng thông báo rằng một sản phẩm khác của chúng tôi, Bộ chẩn đoán Troponin I tim (Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang), đã được Cơ quan Thiết bị Y tế Malaysia (MDA) chấp thuận.

Xin chúc mừng, một sản phẩm của Wizbiotech đã được MDA, cơ quan quản lý thiết bị y tế của Malaysia, chấp thuận.

Xin chúc mừng, ba sản phẩm của Wizbiotech đã được cơ quan quản lý thiết bị y tế Malaysia MDA chấp thuận

Hai thuốc thử của WIZ, bộ xét nghiệm HBA1C (sắc ký miễn dịch huỳnh quang) và Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (vàng keo) (mũi trước) đã được Cơ quan quản lý thiết bị y tế (MDA) của Malaysia chấp thuận và bắt đầu đưa ra thị trường.

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) đã thông báo rằng 66 sản phẩm WIZ đã nhận được chứng nhận UKCA. Điều này có nghĩa là các sản phẩm WIZ được chứng nhận chính thức về chất lượng và an toàn, và có thể được bán và sử dụng hợp pháp tại Vương quốc Anh và các quốc gia và vùng lãnh thổ khác công nhận đăng ký UKCA của Vương quốc Anh.

Ngày 20 tháng 12 năm 2022, bộ xét nghiệm Glycosylated Hemoglobin A1c và 25-hydroxy Vitamin D của Wizbiotech đã được UKCA đăng ký, đánh dấu khả năng trao quyền cho công tác quản lý sức khỏe của Anh.

Gần đây, bộ dụng cụ phát hiện kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV) (Phương pháp vàng keo) do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Xiamen Wiz phát triển đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia phê duyệt.

Gần đây, máy phân tích miễn dịch di động WIZ-A101 của Wizbiotech đã đạt được chứng nhận IVDR CE.

Theo Danh mục chung HSC mới nhất được công bố vào ngày 17 tháng 10 năm 2022, Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 do Wizbiotech sản xuất đã được đưa vào Danh mục chung HSC Loại A.